Equivalencia terapéutica del paracetamol 500 mg tabletas dispensados en la ciudad de Ica, Perú - periodo 2014.

Abstract

Objetivo: Determinar la equivalencia terapéutica in vitro del Paracetamol 500 mg tabletas, dispensados en los establecimientos farmacéuticos de la ciudad de Ica. Materiales y Métodos: Se hizo un estudio descriptivo, comparativo del Paracetamol 500mg tabletas frente al TYLENOL® como medicamento de referencia, dispensados en la ciudad de Ica, a través de los perfiles de disolución en tres pH diferentes de tres (05 lotes) medicamentos multifuentes (genéricos y similares), empleándose el factor de similitud (f2) para establecer equivalencia terapéutica tal como lo recomienda la Organización Mundial de la Salud (Reporte 937 - Informe 40). Para el desarrollo de la parte experimental se emplearon tres medicamentos con el mismo principio activo, concentración y forma farmacéutica comercializados a nivel nacional y un medicamento original o innovador de laboratorio multinacional como referencia. De los medicamentos nacionales se analizaron tres diferentes marcas, en dos de ellas se analizaron dos lotes diferentes no consecutivos (36 tabletas por cada lote), y en la otra marca se evaluó un lote (36 tabletas), Resultados: El Paracetamol multifuente elaborado por un laboratorio nacional, dispensado en una cadena de botica particular de la ciudad de Icapresento un f2 de 65.51 a pH 4,5 y 22.11 a pH 6,8. Conclusiones: De los tres medicamentos estudiados se concluye que dos de los tres son equivalentes terapéuticos o intercambiables con el medicamento innovador, de acuerdo a la comparación del factor de similitud f2.