Examinando por Autor "Rojas Vilchez, Junior Smit"

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Acceso Abierto
Diseño y desarrollo de tabletas masticables de benzocaína 5 mg más Decualinio 0.25 mg Lima 2023
(Universidad Nacional San Luis Gonzaga, 2024) Rojas Vilchez, Junior Smit; Bendezú Acevedo, María Dolores Rocío
El objetivo del presente trabajo fue el diseñar y desarrollar una tableta masticable compuestas de dos principios activos: Benzocaína 5 mg y Decualinio 0.25 mg utilizando el método de fabricación por granulación húmeda, con la finalidad de cumplir con las especificaciones que exigen las normas sanitarias vigentes. Es por eso que primero se desarrollaron estudios de pre-formulación en la que se caracterizó tanto las propiedades de los principios activos y de los excipientes utilizados. Los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) fueron escogidos por la complejidad al momento de formular y por ser de importancia terapéutica para un problema de salud muy prevalente en la población, lo que nos motiva a poder desarrollar una fórmula robusta para obtener un fármaco que cumpla con las características de calidad requeridas. Se realizaron seis ensayos haciendo uso de distintos excipientes, una vez obtenidos los resultados, las fórmulas que cumplieron con los controles de proceso fueron analizadas. Se observaron diferentes comportamientos entre las fórmulas escogidas, esto debido a las distintas características de los principios activos. Una vez obtenidos los datos, se procedió a fabricar tres pilotos utilizando los mismos excipientes y el mismo proceso que en el ensayo escogido. Finalmente, se completaron los análisis fisicoquímicos para cada uno y se concluyó con la obtención de las tabletas masticables de Benzocaína 5 mg más Decualinio 0.25 mg con características de calidad.