Gestión de calidad del manejo y control de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios en una oficina farmacéutica del distrito de Ica

Abstract

Objetivo: Elaborar procedimientos relacionados al sistema de gestión de calidad en el proceso de manejo y control de medicamentos y dispositivos médicos en una oficina farmacéutica del distrito de Ica. Metodología: Análisis descriptivo de la gestión de calidad en el manejo y control de me- dicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios en una oficina farmacéutica, mediante medición de indicadores de calidad de acuerdo a la normatividad peruana vigente, a través de una lista de cotejo aplicando la ficha de autoinspección propuesta en el D.S.014-2011-MINSA. Se aplicó una ficha de verificación con 67 indicadores para evaluar el cumplimiento de las buenas prácticas farmacéuticas en las siguientes dimensiones: personal y organización, infraestructura, recepción, almacenamiento, dispensación, equipos y materiales, documentación e inventario. Re- sultados: El diagnóstico reveló un cumplimiento general del 67.50%, con áreas de alto cumpli- miento como personal y organización (85.07%) e inventario (100%), pero también con deficiencias en dispensación de medicamentos (16.67%) y almacenamiento y organización (60%). La oficina farmacéutica presentó un panorama mixto en cuanto al cumplimiento de las buenas prác- ticas farmacéuticas. Conclusiones: Se concluye que, tras implementar procedimientos de gestión de calidad, la oficina farmacéutica logró un cumplimiento total fortaleciendo significativamente las áreas previamente deficientes.

Objective: To develop procedures related to the quality management system in the process of handling and controlling medicines and medical devices in a pharmaceutical office in the district of Ica. Methodology: A descriptive analysis of quality management in the handling and control of medicines, medical devices, and sanitary products in a pharmaceutical office was con- ducted by measuring quality indicators according to current Peruvian regulations. This was done using a checklist based on the self-inspection form proposed in Supreme Decree D.S.014-2011-MINSA. A verification form with 67 indicators was applied to assess com- pliance with good pharmaceutical practices across the following dimensions: personnel and organization, infrastructure, reception, storage, dispensing, equipment and materials, doc- umentation, and inventory. Results: The diagnosis revealed an overall compliance rate of 67.50%, with high compli- ance in areas such as personnel and organization (85.07%) and inventory (100%), but with deficiencies in medicine dispensing (16.67%) and storage and organization (60%). The pharmaceutical office showed a mixed performance regarding compliance with good phar- maceutical practices. Conclusions: It is concluded that, after implementing quality management procedures, the pharmaceutical office achieved full compliance, significantly strengthening previously de- ficient areas.