Estudio comparativo de perfil de disolución en tabletas de diclofenaco de un producto de referencia y dos genéricos nacionales

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dc.contributor.advisorValenzuela Herrera, Rita Lucyes_ES
dc.contributor.authorChacaliaza Navarro, Alan Renanes_ES
dc.contributor.authorMendoza Gabriel, Carmen Luisaes_ES
dc.contributor.authorGarcia Moquillaza, Lourdes Yulianaes_ES
dc.date.accessioned2022-02-05T03:04:14Z
dc.date.available2022-02-05T03:04:14Z
dc.date.issued2021
dc.description.abstractComparar los perfiles de disolución del diclofenaco de un producto de referencia y dos genéricos nacionales. Materiales y Métodos: Se hizo un estudio descriptivo, comparativo de dos medicamentos genéricos diclofenaco 50 mg tableta frente al Voltaren® como medicamento de referencia, dispensados en la ciudad de Ica, a través de los perfiles de disolución en tres pH diferentes de tres, dispensados en la ciudad de Ica. El factor de similitud (f2) se utiliza para establecer la equivalencia terapéutica recomendada por la Organización Mundial de la Salud (Informe 937-Informe 0) (Castrillón Aldana 2009). Se utilizó un fármaco original o mejorado de un laboratorio multinacional donde dos fármacos con el mismo principio de acción, concentración y forma farmacéutica se comercializan a nivel nacional y sirven de referencia para el desarrollo de muestras de prueba. (Castrillón Aldana 2009). Resultados: El perfil de solubilidad del factor de similitud (f2) para las tabletas de diclofenaco de 50 mg indica que los fármacos de laboratorio "A" y "B" y los fármacos de referencia son más del 85% solubles en medios a pH 1,2 similar al pH del estómago sin enzimas, a este procedimiento se denomina "disolución muy rápida" en 15 minutos, por lo que no se requiere cálculo de similitud, el factor de disolución si se aplicó a medios con pH 4,5 – pH 6,8 porque la disolución se realizó lentamente. (Castrillón Aldana 2009). Las muestras de laboratorio "A" y "B" con diferentes pH ensayados mostraron un comportamiento comparable en el perfil de solubilidad del fármaco de referencia, lo que permitió establecer la compatibilidad. Solubilidad promedio pH .5; 73,00 (laboratorio “A”), 65,00 (laboratorio “B”), y en el medio de disolución pH 6,8 los valores fueron: 70,45 (laboratorio “A”), 72,11 (laboratorio “B”) (Castrillón Aldana 2009). Como se observa estos valores se encuentran: a pH 4,5 (superior de 50) y a pH 6,8 (superior a 50), por lo que se puede establecer equivalencia terapéutica con el medicamento de referencia o innovador (Castrillón Aldana 2009). Conclusiones: De los dos medicamentos estudiados se concluye que los dos son equivalentes terapéuticos o intercambiables con el medicamento innovador, de acuerdo a la comparación del fact. EQUIVALENCIA TERAPEUTICA, DICLOFENACO de similitudf2.es_ES
dc.formatapplication/pdfes_ES
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.13028/3475
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherUniversidad Nacional San Luis Gonzagaes_ES
dc.publisher.countryPEes_ES
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_ES
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/es_ES
dc.subjectDiclofenacoes_ES
dc.subjectEquivalencia terapéuticaes_ES
dc.subject.ocdehttp://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05es_ES
dc.titleEstudio comparativo de perfil de disolución en tabletas de diclofenaco de un producto de referencia y dos genéricos nacionaleses_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_ES
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersiones_ES
renati.advisor.dni21447659
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0003-4663-5151es_ES
renati.author.dni42180571
renati.author.dni47193609
renati.author.dni44699487
renati.discipline917046es_ES
renati.jurorRosas Hernández, Gerardo Franciscoes_ES
renati.jurorGarcía Wong, Francisca Marthaes_ES
renati.jurorGuevara Escalante, Mario Leonardoes_ES
renati.jurorHuayanca Gutierrez, Irma Carmenes_ES
renati.levelhttp://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesionales_ES
renati.typehttp://purl.org/pe-repo/renati/type#tesises_ES
thesis.degree.disciplineFarmacia y Bioquímicaes_ES
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional San Luis Gonzaga. Facultad de Farmacia y Bioquímicaes_ES
thesis.degree.nameQuímico Farmacéuticoes_ES
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Farmacia y Bioquímica